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  • 联影创新医械“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

    2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械中常用高分子材料汇总

    性能优势使高分子材料在医疗器材中具有广泛应用,主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。

    2019/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 滤芯相容性验证方案

    通过对药液和滤芯的相互作用过程的研究测试,确保10英寸聚醚砜折叠滤芯(品牌不限)具有良好的过滤效果和生物安会性,对生产的XX小容量注射剂产品的质量无明显影响,经过滤步骤处理后生产出来的产品质量稳定和可控。

    2019/06/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟或将进一步限制全氟或多氟烷基物质(PFAS)

    赫尔辛基时间1月13日,丹麦、德国、荷兰、挪威、瑞典五国共同向欧洲化学品管理局(ECHA)提交了针对全氟或多氟烷基类物质(PFASs)的REACH法规限制提案。此次限制提案中包含的PFASs物质是有史以来最多的,另外ECHA将于2023年2月7日公布此次提案的细节。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大拟修订乙氧氟草醚在灌木类浆果中的最大残留限量

    2014年11月27日,加拿大卫生部发布PMRL2014-85号咨询文件,有害生物管理局提议修订乙氧氟草醚(Oxyfluorfen)的最大残留限量,本文件评议期为发布之日起75天内。

    2014/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟批准γ-三氟氯氰菊酯用于植保产品

    2014 年 12 月 16 日 ,据 欧盟 网站消息,欧盟发布( EU ) No 1334/2014 法规 ,修订( EU ) No 540/2011 附件内容,批准γ - 三 氟氯氰菊酯 ( gamma-cyhalotrin )用于植保产品。

    2015/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大拟修订氟吡草酮的最大残留限量

    2015年2月27日,据 加拿大 卫生 部消息,加拿大卫生部发布PMRL2015-09号通报, 有害生物 管理 局提议修订氟吡草酮(Bicyclopyrone)的 最大残留限量 。

    2015/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟拟放宽芹菜等产品中精吡氟禾草灵的最大残留限量

    2015 年 3 月 25 日 ,据 欧洲 食品安全局 ( EFSA )消息,欧洲食品安全局( EFSA )就放宽 芹菜 等产品中精吡氟禾草灵( fluazifop-P )的 最大残留限量 发布意见。

    2015/04/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟批准对甲苯氟磺胺作为生物杀灭剂活性物质

    2015 年 3 月 13 日 ,欧盟委员会发布法规( EU ) 2015/419 ,批准对甲苯氟磺胺( Tolylfluanid )作为第 21 类生物杀灭剂产品的活性物质

    2015/04/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟拟修订多种产品中精吡氟禾草灵的最大残留限量

    2015年3月25日,欧盟食品安全局(EFSA)就修订多种产品中精吡氟禾草灵(Fluazifop-P)的最大残留限量(MRL)发布意见。

    2015/05/17 更新 分类:法规标准 分享