近日，暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计，整合埃洛石纳米管（HNTs）、壳聚糖（CS）和胶原蛋白（CO）制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。

2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享

文章汇总了山西省药品审评中心在第二类创面敷料技术审评过程中发现的问题，并进行描述与分析。以期为医疗器械注册申请人准备注册申报资料及技术审评人员进行技术审评提供参考。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析，探讨在注册技术审评中运用标准GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1 部分：风险管理过程中的评价与试验》进行评价的问题。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

纽约州拟禁止甲酰胺在儿童泡沫垫中的使用 美国纽约州提出了提案A00106和提案S00583（两提案的标题与内容都完全相同），禁止生产、分销和销售含甲酰胺的儿童泡沫垫。

2015/05/05 更新 分类：法规标准 分享

齿轮设备运行时，空气总会被带入齿轮油中，导致在油箱中发生起泡现象。起泡对润滑剂的性能，如氧化稳定性、散热等有很大的负面影响，过度起泡可能会导致泡沫被压出排气孔。如果是压力供油润滑，还会带来将泡沫带入油泵的危险，致使噪音或设备损坏。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

当前多数常用的伤口敷料都存在无法适应伤口形状或缺乏抗菌能力等问题，严重影响了其临床治疗效果。本研究通过将聚多巴胺纳米粒子掺杂食品胶凝胶，合成了一款性能优异的复合食品胶伤口敷料。该敷料具有快速的形状适应性和优异的抗菌性能，极大的加快了细菌感染的伤口愈合，为后续伤口的治疗提供了新思路。

2021/08/29 更新 分类：科研开发 分享

问：非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

一、国内外医疗器械行业发展状况 （1）全球医疗器械行业发展状况 1）全球医疗器械行业市场规模及成长性 2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元，同比下降 2.03%。 2015 年出现规模

2019/04/10 更新 分类：科研开发 分享

金甲博士长期致力于创新药物研发和新型生物医用材料的研究，其中针对新型止血敷料，近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等杂志发表一系列研究论文，相关文章被引用 160余次。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享