本指导原则是对一次性使用心脏固定器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Hello Sweetie”牌儿童塑料水壶发出警告。原因为该产品上的吸嘴和固定器容易掉落，可能会被儿童吞食造成窒息的危险。

2015/05/31 更新 分类：监管召回 分享

本研究通过操控不同降解速率的纤维排布，创新性地设计了一种具有动态力学性能和空间适配性的再生过程匹配支架，以调控胶原纤维重塑。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械包装检测要求

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

介入医疗器械的产品分类

2018/04/16 更新 分类：科研开发 分享

什么是对比器械？如何查找对比器械？

2019/02/20 更新 分类：法规标准 分享

如何注册医疗器械软件

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚医疗器械注册要求

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品翻新

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

为什么要了解器械注册表，器械注册表的定义，器械注册表的八个要求，器械注册表的举例和器械注册表的国际合作。

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享