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  • 水银血压计断柱故障原因及解决办法

    水银在血压计玻璃示管里运动过程中,如果受到玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位的污垢阻碍,就会形成断柱,严重影响血压计的准确性。在清洗玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位,去掉这些破坏汞柱正常运动的污垢后,通常可以解决断柱问题,保证血压计的准确测量,给医护人员提供准确的血压值,为病情诊断提供帮助。

    2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产用一次性使用系统风险管控的思考

    一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 持有人质量管控覆盖药品研制到使用全过程

    3月31日,国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。该检查要点适用于对委托生产药品的境内持有人的监督检查,对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检查。在新法规体系下,持有人肩负药品全生命周期管理的主体责任,《征求意见稿》突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任,将持有人的质量管

    2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟拟于2022年底前将中链氯化石蜡和四溴双酚A加入RoHS管控

    欧盟拟于2022年底前将中链氯化石蜡和四溴双酚A加入RoHS管控

    2022/05/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 微创优通一次性使用胆胰管成像导管获批上市

    2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 实验室如何做到更有效管评?

    本期我们结合前辈们的有效经验做法,对更有效管评的方法进行探讨,希望对大家有所帮助!

    2024/08/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 多环芳烃PAHs常见管控要求及高风险物料分析

    多环芳烃对环境和人体危害极大,近年来从各地区法规再到一些知名企业标准都在管控,那么到底多环芳烃在常见法规当中的管控要求如何?对于企业如何识别物料的风险性呢?

    2024/10/31 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何一次性清洗大量核磁管?

    本文介绍了如何一次性清洗大量核磁管。

    2024/11/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 解密RoHS指令新增对医疗器械管控要求的应对措施

    RoHS将所有的电子电气产品都涵盖在了指令管控的范围内(除特殊豁免外的产品),但是给予了新添入的第8类医疗器械、第9类监测和控制设备(包括工业监控仪器)一定的过渡期。

    2015/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本劳动卫生福利部将24种偶氮染料纳入家用产品有害物质管控

    2015年4月8日,日本劳动卫生福利部(MHLW)通过修订“家用产品有害物质管控法案”,将24种偶氮染料列为有害污染物,并进行管控。此法案将于2016年4月1日正式生效。家用产品涵盖广泛

    2015/05/26 更新 分类:监管召回 分享