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2023年4月6日,Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证,为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了苏州润迈德医疗科技有限公司生产的“冠状动脉功能测量系统”创新产品注册申请。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版征求意见稿)》。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月19日,专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布,其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局(TGA)的监管批准。
2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享
本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器,安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月2日,飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)宣布推出新一代移动式C型臂X射线系统——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月4日,美国眼科技术公司Centricity Vision宣布,其新的ZEPTOLink人工晶体定位系统已获得FDA 510(k)分类许可。
2023/05/09 更新 分类:热点事件 分享
某API产品检测未知杂质超标,QC复测后杂质合格但是检测结果接近上限,针对以上情况生产系统、质量系统及销售系统进行了激烈的思想碰撞……
2023/05/18 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)徐升团队研究开发了一种可以检测运动中生理数据的全集成自主可穿戴式超声系统贴片。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享