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问:内窥镜摄像系统是否可与光学内窥镜放在同一个注册单元?
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
冻干机为高功率用电设备,排查真空系统泄漏需要制冷系统压缩机及真空系统、真空泵组等的运行,因此在检漏过程中不要盲目试机,以免造成能源浪费。
2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了易度河北机器人研发“脑血管介入手术辅助系统”做了哪些实验。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》。
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布,其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享
近日Getinge的iCast™覆膜支架系统获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市前批准,用于治疗髂动脉闭塞性疾病患者。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
近日,天津市药品监督管理局发布 《天津市医疗器械追溯系统建设与实施 指导原则(试行)》。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
3月31日,Pixium Vision公司宣布,该公司的Prima系统已经获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/04/01 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了药监局对医疗器械gsp管理系统功能有6大要求标准。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,已经在国内硬镜领域具有相当地位的迈瑞医疗,再次为行业带来了好消息:该公司全新一代UX硬镜系统即将面世。
2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享