研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本文从通则的新增背景、起草过程、国内外药典比较、通则内容解读以及本法在生物制品质量控制中的应用几个方面进行简述，旨在为本通则的顺利实施提供应用指南。

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

浙江大学顾臻教授/张宇琪研究员和Shenqiang Wang等人设计了一种具有程序化功能的核壳结构微针阵列贴片（PF-MNs），可根据不同的愈合阶段动态调节伤口免疫微环境。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

2021年版本的IVD免临床目录目录中有免疫球蛋白G亚型检测试剂，用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量。这边我有几个关于临床的问题想咨询一下。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了免疫荧光染色实验的注意事项。

2024/11/12 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了ELISA酶联免疫吸附试验空白背景高的常见问题与处理方法。

2024/12/08 更新 分类：实验管理 分享

靶向PD-1/PD-L1免疫检查点蛋白的抗体无疑是癌症免疫疗法中最为成功的药物类型之一。目前全球已经有10款靶向PD-1/PD-L1的单克隆抗体获批上市，其中6款获得美国FDA的批准。

2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享

具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体，与组织蛋白结合形成完全抗原，刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体；经1~2周致敏期，使体内免疫反应得到充分发展，形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触（激发）时使机体对该化学物产生感受性增高的状态，以一定的异常形式表现。

2021/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了湖南莱拓福生物科技有限公司研发的医疗器械“醛酮还原酶 1B10 测定试剂盒 （时间分辨荧光免疫分析法）”的临床前研发实验。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文通过采用简洁的合成方法，通过原位成胶的方式制备了一种新型聚氨基酸水凝胶（命名为PAA-RGD），该水凝胶具有合适的生物降解性、优异的生物相容性和极低的免疫原性。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享