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  • 谈医疗器械免责条款的应用

    2017年5月4日,《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》发布,其中第六十六条增加了第二款“医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为前款第一项、第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚,但应当依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械。

    2018/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 仓库管理人员必知的50条重要知识!

    做好商品的入库及出库工作,确保商品存储过程的安全,并配合企业的生产和销售情况做好库存控制及仓库规划。

    2018/07/20 更新 分类:其他 分享

  • 实验室设备验收要求与方法以及实际案例分析

    认可准则4.6.2条要求:“实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。”

    2018/07/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 技术记录的信息包括哪些?

    GB/T19000-2016《质量管理体系 基础和术语》中的3.8条,规定了管理体系中“有关数据、信息和文件的术语”,图A.11还给出了“概念图”。

    2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 技术记录应保存多长时间?

    认可准则4.12.2.1条规定“实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。”

    2018/07/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 研发日报 | 迈瑞医疗研发投入超11亿,广生堂研发出抗肝癌新药股票连日涨停

    研发日报:今天小编为大家整理了29条研发资讯,让大家在几分钟内了解研发的最新资讯。

    2018/07/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 研发日报 |自主研发注入科技新动能,剑河企业自主研发无人机试飞成功

    2018年7月28日研发日报:今天小编为大家整理了12条研发资讯,让大家在几分钟内了解最新资讯。

    2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室对溯源结论如何正确理解与应用?

    通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性

    2018/07/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室期间核查常见问题解答

    CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》6.4.10条款中规定:当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。但是何为期间核查?如何进行期间核查?期间

    2018/11/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 检测机构如何做好客户满意度调查分析

    CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》8.6.2条款规定:实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的。应分析和利用这些反馈,以改进管理体系、实验室活动和客户服务。

    2019/01/08 更新 分类:实验管理 分享