自 2024 年 11 月 29 日起，欧盟 REACH 附件 XVII 限制清单中第 63 条目铅及其化合物的第 15 条限制条款正式生效，即由聚氯乙烯（PVC）制成的产品，如果铅的重量浓度等于或大于 0.1%，将被禁止使用。

2024/12/09 更新 分类：法规标准 分享

对于进口药品申报改变生产厂地址(生产厂实际生产地址变更)的补充申请审评期间，进口药品注册证到期的，是否可以按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》(2018年第23号)附件第三条规定免于进口药品再注册申请？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

1、现实中，大多数组织对于不合格（不符合）的概念缺乏正确的理解 在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格（不符合），甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样，与企业的不

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

美国环保署（EPA）今日发布了新版有毒物质控制法案（TSCA）下的第四条也是最后一条框架法规“费用实施法规”的终稿。根据2016年通过的TSCA修订法案the Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act（Lautenberg Act）的要求

2018/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释，围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断原则，结合2013~2018 年原国家食品药品监督管理总局发布中药饮片抽检不合格公告品种和《中国药典》收载的中药材、中药饮片标准检验项目进行了关联分析，提出了对安全性、有效性影响的主要分类和判断原则，并列举了需要继续研究的问题。

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

高效液相色谱法中的流动相主要用水性溶剂、有机溶剂或它们的混合液，但是如何配制。选择配制的方法不同，分析结果特别是保留时间，是会有显著差别的。本文介绍了色谱分析流动相的21条注意事项。

2023/02/07 更新 分类：科研开发 分享

问题的解决要彻底，发现一个问题要分析一类问题，问题解决的最终结果是流程得到优化和标准化

2015/03/18 更新 分类：生产品管 分享

文件旨在为化学检测实验室按CNAS-CL01-2006 5.9条款的要求建立和实施内部质量控制程序提供指南

2015/05/04 更新 分类：实验管理 分享

对于标准物质的期间核查，首先要区分有证标准物质、标准物质和实验室配置的标准溶液，根据不同的标准物质，采用不同的核查方式： CNAS-CL10第5.6.3.3条给出了标准物质期间核查的要

2016/06/07 更新 分类：实验管理 分享

本规则于2006年制订，2007年第 1次修订， 2011年修订换版，2013年换版后第1次修订。 本次为换版修订，本次修订对第 5、9、10 条的内容进行了增加和修改。

2015/11/11 更新 分类：法规标准 分享