自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力，值得打CALL！尤其在血管支架产品上，在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%

2018/09/18 更新 分类：科研开发 分享

葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台，植入体内2-3年内完全降解吸收，有别于传统金属药物支架。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

2021年3月10日，乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组，其注册申报正式迈入新阶段。资料显示，该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架，其规格矩阵覆盖200mm长度，一旦上市，将一举打破进口动脉支架的垄断格局，实现国产外周支架零的突破。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享

某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂，在更换相同型号支架后试验继续进行。当考核试验结束后发现该支架于相同部位再次发生断裂。为了判明此次事故的原因，我们对前后两次的失效支架进行整合分析，确定了缺陷产生的原因，并依此提出改进措施，以避免同类事故的再次发生。

2021/09/11 更新 分类：检测案例 分享

Vesalio宣布CE批准其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一个也是唯一一个采用集成凝块微过滤技术的取栓支架。这种独一无二的支架回收器结合了Vesalio的专有Drop Zone技术，该技术已被证明适用于所有凝块类型，并将精细编织的微过滤器集成到取栓支架的封闭远端。

2022/09/02 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了欧洲TAVI市场现状及发展前景。

2020/12/02 更新 分类：行业研究 分享

自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）以来，TAVR蓬勃发展了20年，以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革，目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术（surgical aortic valve replacement，SAVR）成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄（aortic stenosis，AS）最重要的方式。

2022/12/30 更新 分类：行业研究 分享

近期，FDA发布通知，将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵（IABPs）的另一次召回定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/04/11 更新 分类：监管召回 分享

2024年9月19日，由葛均波院士结构心脏病团队联合北京先瑞达医工结合研发的国内原创不阻断血流的主动脉瓣扩张球囊RunFlow®获得NMPA批准上市。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

产品 ：烟熏鸭胸肉 背景： 我国是世界上最大的鸭生产国，根据联合国粮农组织（FAO）统计，2002年世界鸭存栏量9.48亿只，亚洲鸭存栏量达8.44亿只，占世界鸭总存栏量的89.0%。在亚洲，

2015/09/26 更新 分类：其他 分享