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生物可降解支架(BVS)因为可以在1-3年内完全降解吸收,理论上可以显著降低远期管腔丢失,因此成为冠脉领域炙手可热的创新产品。
2023/05/20 更新 分类:科研开发 分享
生物可吸收支架(Bioresorbable scaffolds,BRS)被认为是心脏介入领域的第四次革命,其诞生旨在解决前代金属支架的缺陷,减少再狭窄和支架内血栓的发生率,并恢复血管的生理机能和完整性。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
第三代药物洗脱可吸收镁支架(DREAMS 3G)在人类体内的首次临床应用评估在12个月的OCT复查中发现超过99%的镁支架已完全降解至肉眼不可见,且未观察到支架网梁贴壁不良的情况。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享
Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵(IABP),FDA已经确定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2021/12/17 更新 分类:监管召回 分享
主动脉瓣狭窄(AS)是一种复杂的疾病,由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计:中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名,2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了欧洲TAVI市场现状及发展前景。
2020/12/02 更新 分类:行业研究 分享
自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。
2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享
自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力,值得打CALL!尤其在血管支架产品上,在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%
2018/09/18 更新 分类:科研开发 分享
葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月10日,乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组,其注册申报正式迈入新阶段。资料显示,该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架,其规格矩阵覆盖200mm长度,一旦上市,将一举打破进口动脉支架的垄断格局,实现国产外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享