您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • POLARx:波科冷冻消融球囊获CE批准上市

    波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获CE批准上市,成为全球第二款上市的治疗房颤的冷冻消融球囊,打破美敦力长达十多年垄断。

    2023/04/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 首个PFA产品获批FDA,来自美敦力

    美敦力宣布FDA批准其PFA产品---PulseSelect上市,用于治疗阵发性和持续性心房颤动(AF)。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 左心耳封堵器技术、产品与市场分析

    左心耳封堵是近几年开展的一项临床治疗新技术,主要用于非瓣膜性房颤患者的卒中预防管理。

    2024/01/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 雅培新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管上市,为房颤患者提供精准治疗新选择

    2021年3月16日,全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管(TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管)成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后,开展的首批集体临床使用,获得了医师团队的广泛好评。

    2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 射频美容仪临床试验设计思路

    射频美容仪(也称射频治疗仪或射频皮肤治疗仪)是指利用特定频率的射频电流(通常为200k-5MHz左右)或电场(通常为13.56或40.68MHz)等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用的产品。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局废止3项医疗器械行业标准

    为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准。

    2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • PFCA:冷冻+PFA复合消融导管开启正式临床研究

    Adagio Medical宣布将PFCA作为PARALELL临床试验的一部分。这是PFCA首次被纳入到正式临床研究之中。PARALELL研究的目的是证明PFCA用于治疗患有阵发性 (PAF)、持续性 (PsAF) 和长期持续性房颤的患者,并评估其的安全性和可行性。

    2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 波科冷冻消融球囊获批FDA

    2023年8月8日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 POLARx™ 冷冻消融球囊已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,适用于治疗阵发性心房颤动(AF)患者。

    2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球最小可充电脑起搏器获批

    日前,雅培宣布其Liberta RC深部电刺激系统(DBS)已获得FDA批准,作为一种用于治疗运动障碍,如帕金森病和原发性震颤的可植入脉冲发生器(IPG),即将在美国地区上市。

    2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024年值得关注的10款新型创新医疗设备

    近日,海外媒体massdevice评选出《2024年值得关注的10款新型创新医疗设备》,覆盖脉冲场消融、糖尿病治疗、手术机器人、心脏瓣膜、神经刺激器件、药物涂层球囊等领域。

    2024/04/19 更新 分类:行业研究 分享