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Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样,Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。
2022/07/07 更新 分类:热点事件 分享
脊柱内窥镜技术是目前临床上治疗腰椎间盘突出的一种微创手术,始终是热点研究领域。从椎间盘镜到单通道脊柱内镜,再到近几年火热的双通道脊柱内镜,工具和技术的革新层出不穷。
2023/03/12 更新 分类:行业研究 分享
4K医用内镜是目前内窥镜热度最高的细分赛道之一。无论是国内巨头迈瑞医疗、澳华内镜等上市公司,还是国外老牌企业卡尔史托斯、奥林巴斯等均布局于此。
2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布,其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)监管清除,可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本报告以公立医疗机构招标采购市场出发,从品牌、型号、区域市场和医疗机构四个维度深入展开分析2024年一季度我国消化道内窥镜市场份额及变化。
2024/06/21 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性纤维内窥镜(第二类)注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证,现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗?
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用,通过口腔或鼻腔进入人体消化道,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断,结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享