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嘉峪检测网 2019-07-04 09:49
中美史克对乙酰氨基酚片未通过一致性评价。
中美天津史克原研药地产化品种对乙酰氨基酚片的一致性评价审批状态是“制证结束-待发件”。据悉,该一致性评价申请未能获得批准。对乙酰氨基酚为解热镇痛类药品,用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也可用于缓解轻中度疼痛。目前国内生产该药的厂家已多达700余家,但仅有地奥集团成都药业和人福药业2家通过一致性评价。原研地产化品种在国内未通过一致性评价也并非个例。此前,中美上海施贵宝原研的盐酸二甲双胍片0.85g也未能通过一致性评价。
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