快分系统的应用对质量控制提出了新的要求，本工作探讨了自动化快速分析检测实验室在光谱分析质量控制中的应用。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布获得美国食品和药物管理局(简称FDA)批准，推出名为EVA™的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 简称SCS）自动化程控平台（闭环刺激）。

2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享

在诊断市场上，POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品；而制造商创造一款POCT，包括从设计、开发、生产到上市销售，需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术，同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求，这些都将导致成本的飙升。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京联众泰克科技有限公司研发的创新医疗器械“全自动化学发光免疫分析仪”的临床前研发实验。

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准，对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

美国海关及边境保护局宣布，所有以电子方式提交的入关资料必须在“自动化商业环境” (Automated Commercial Environment) 下呈交的实施日期，将由 2015 年 11 月 1 日 推迟至 2016 年 2 月 28 日

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局刊登一项最终规则，规定受食品及药物管理局管制的产品，在使用「自动化商业环境」（Automated Commercial Environment，ACE）系统，或任何其他由美国海关与边境保护

2017/04/22 更新 分类：其他 分享