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酮式烯醇式互变现象与HPLC方法开发案例分析
2022/08/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》(以下简称“新版GB/T 14233. 1”)发布,并将于2023年11月1日正式实施
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
本文就实际计量校准中遇到的医用注射泵的阻塞报警问题展开讨论。
2019/10/30 更新 分类:法规标准 分享
在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下,鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物,并提出了其形 成的合理途径。据我们所知,四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物,而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要,其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性,因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
4月3日,美国食品和药物管理局(FDA)对江苏采纳医疗科技有限公司(Jiangsu Caina Medical Co., Ltd.)发出了进口警报,称其不符合器械质量体系要求,以防止这些产品进入美国。
2024/04/09 更新 分类:监管召回 分享
预灌封注射器、笔式注射器、自动注射笔~~,这些越来越多见到的注射剂包装与给药装置,它们的出现、迭代、创新的背后,有着不少有趣的来龙去脉,正是这些特定的背景与因素,推动着行业不断发展。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
磁力式硬度计的结构及工作原理、磁力式硬度计的校准、磁力式硬度计的不确定度评定实例
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了静重式力标准机发展现状,2MN静重式力标准机及2MN静重式力标准机建成的意义。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享
介绍了目前露点温度传感器领域的研究现状,阐述了光学式、谐振式、电学式、热学式、重量式、化学式露点温度传感器的原理及构造
2024/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家市监局批准发布《呼吸防护 自吸过滤式防毒面具》等54项强制性国家标准
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享