预罐装注射器，越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障，以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

2018/11/07 更新 分类：检测案例 分享

近日，医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。

2020/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了世界制药公司关于药物预灌装注射器（PFS）制药技术的最新开发应用进展。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性，并对其潜在风险进行探讨。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

当地时间11月30日，美国FDA发布一则名为<评估中国制造的塑料注射器的潜在设备故障:FDA安全沟通>的安全通讯。

2023/12/01 更新 分类：监管召回 分享

本篇主要梳理了无针注射器的应用领域及市场规模，并分析其正在面临的市场机遇与挑战。

2024/04/29 更新 分类：行业研究 分享

从厂家直接采购配套使用的螺旋式注射器是否需要有产品注册证。

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要研究了不同形式的常用预灌封注射器对药液的影响，特别是对防腐剂含量的影响。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享