本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析，探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。

2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享

非注、输器具组件采购要求

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

日前，上汽通用汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划，决定自2018年10月20日起，召回以下别克、雪佛兰及凯迪拉克品牌车辆，共计3,326,725辆

2018/09/29 更新 分类：监管召回 分享

注射器有毛病，用新注射器验证。灯丝断了，不能电离化合物。

2018/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了六款你需要知道的创新给药装置。

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

预灌封注射器不同于普通包材，我们对使用预灌封注射器作为包材的化学仿制药进行药学研究时，应在常规注射剂研发之外注意以下要点。

2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享

韩国科学技术院Jae-Woong Jeong/Won-Il Jeong团队描述了一种静脉注射针的发展和性能，它的硬度和形状取决于体温。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

通过这些召回事件，可以了解到，尽管召回是医疗器械行业的常见现象，但企业仍需不断提高产品质量和合规性，以维护患者安全和企业声誉。

2024/06/25 更新 分类：监管召回 分享

酮式烯醇式互变现象与HPLC方法开发案例分析

2022/08/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》（以下简称“新版GB/T 14233. 1”）发布，并将于2023年11月1日正式实施

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享