您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • NeoCast:剪切稀化液体栓塞剂

    Arsenal Medical开发一种新型的剪切稀化液体栓塞剂---NeoCast。NeoCast既有液体流动性(能够深入到血管深处),又能像固定栓塞剂一样长期保留在血管中。

    2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 消化内镜软体机器人加入STeP计划

    2024年1月2日,专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布,其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的更安全技术计划(STeP)的认可。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • Avanos Medical一级召回Cortrak*2肠内通路系统,以防止误置肠管可能对患者造成伤害

    FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/05/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 发动机与汽车环保新标准公布

    2012 年 12 月 5 日 ,国家环保部发布公告,自 2013 年 1 月 1 日 起,所有生产、进口、销售和注册登记的气体燃料点燃式发动机与汽车必须符合国五标准的要求,相关企业应及时调整生产

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • Magenta Elevate:最小的自膨胀式介入心脏泵半个月即完成临床入组

    Magenta Medical宣布完成FDA批准Magenta Elevate早期可行性临床研究的患者入组,整项研究入组时间仅用不到一个月。

    2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种基于空间自对齐机制的外骨骼机器人

    近日,中国科学院自动化研究所侯增广医疗机器人团队李国涛等提出了一种膝关节外骨骼空间自对齐机制,实现了膝关节屈伸伸展和髋关节内旋外旋的同时运动辅助。

    2024/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 椎间融合器主要风险与研发实验要求

    椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器,可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 漏斗胸成形系统产品研发实验要求与主要风险

    漏斗胸成形系统适用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形术内固定,通常由外科植入物用金属材料制成,包括纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。

    2023/01/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国首个“消化内镜手术机器人”启动NMPA注册临床研究!

    近日消息,深圳市罗伯医疗科技有限公司(以下简称“ROBO医疗”)正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统(以下简称“Picasso”)”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究,以评估其辅助ESD(Endoscopic Submucosal Dissection, 内镜粘膜下剥离术)术的有效性和安全性。

    2022/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 水压试验的意义及检测方法

    压水试验是一种在钻孔内进行的渗透试验,它是栓塞把钻孔隔离出一定长度的孔段,然后以一定的压力向该孔段压水,测定相应压力下的压入流量,以单位试段长度在某力下的压入流量值来表征该孔段岩石的透水性,是评价岩体渗透性的常用方法。

    2018/07/18 更新 分类:科研开发 分享