Magenta Medical宣布完成FDA批准Magenta Elevate早期可行性临床研究的患者入组，整项研究入组时间仅用不到一个月。当然本项研究是一项可行性临床研究参与临床患者人数相对较少仅15人。所有15名研究患者都来自于Mount Sinai Hospital, St. Francis Hospital and Heart Center和North Shore University Hospital三家医院。
PI评价
“我已经在九个复杂、高风险的PCI病例中使用了Magenta Elevate，我真的很欣赏它的优势。在我看来，Elevate的三个主要特征 pLVAD---小的Profile 、易用性和高流量---将使我们能够在当前设备有限的情况下，使更多经过适当选择的复杂PCI 患者受益。提升Magenta Elevate在电线上前进，完全压接并覆盖。这使得即使在恶劣的血管环境中也能顺利地操纵设备，这一点非常重要，因为动脉粥样硬化会影响整个动脉树。”
----Samin Sharma Mount Sinai Hospital
介入心脏泵已经成为心血管领域最火细分赛道，国内外涌现出不少创新的介入心脏泵公司。这些公司都在开发新一代的介入心脏泵，以规避上一代内置介入心脏泵（Impella）存在的内置电机、Profile大、流量小等带来临床风险，其次只有通过创新才能有可能挑战日中天的Impella系列产品。
在新一代介入心脏泵领域，国内外创新公司几乎处于同一起跑线。跑的最快依旧是强生的Impella系列产品----Impella ECP，不过Impella ECP也还处于临床研究阶段，还未获得各国药监部门批准。跟随者依旧有很大机会赶超Impella ECP，跟随者中Magenta Elevate无疑是Impella ECP潜在竞争对手中最强大一个，几项核心指标牢牢压Impella ECP一头。Impella ECP与Magenta Elevate谁更优还需临床来验证。
在国内，新一代介入心脏泵也在热火朝天开发中。最近国产Impella ECP同类产品也获得FDA授予的“突破性设备”称号，并完成国内首例临床。其公布数据和Impella ECP一致，流量都3.5 L/min以上，介入尺寸为9Fr。尽管国产的介入心脏泵没有像Magenta Elevate在核心性能指标上压过Impella ECP，但是对于国内医疗工业来说也是一个不小进步。Magenta Elevate与国产产品都在宣传是世界上最小介入心脏泵，不知道哪款才是真正的最小介入心脏泵。
Magenta Elevate
Abiomed是介入心脏泵领域执牛耳者，其开发的Impella系列介入泵是行业标杆。目前Abiomed公开最小的Impella系列介入泵是 Impella ECP。Impella ECP的直径仅有 9 Fr（3 mm），流量可达到3.5 L/min以上。Impella ECP也是自膨胀，其可扩展至约18 Fr。
而Magenta Medical的介入心脏泵----Magenta Elevate比Impella ECP更小。Magenta Elevate能够通过8Fr的输送系统送至预定区域。一旦放置到心脏内，可以调整泵的速度以在生理血压下提供超过5L/min的平均血流量（相对于一个成人的一次全部泵送血流量）。其峰值流量甚至超过7L/min。
可以说Magenta Elevate无论尺寸还是泵送血流量都优于Impella ECP。
Magenta Elevate之所以能够实现小尺寸大流量，这得益于其独特的自膨胀叶轮和泵头设计。自膨胀叶轮由薄的记忆形状合作支架和形成叶片主体的柔软材料组成。当在压缩过程中施加轴向力时，叶轮被拉长，其直径减小。当需要展开和重新膨胀期间，解除轴向力叶轮就能返回到其原始工作位置。自膨胀叶轮压缩前后的尺寸比值高达3.5:1，是一个非常大扩张比例。
Magenta Medical
Magenta Medical是一家创新医疗器械公司，致力于开发微型介入心脏泵，旨在在可能导致危险的低血压和重要器官灌注受损的急性功能障碍发作期间为原生心脏提供微创支持。
