FDA批准首款自膨胀肺动脉瓣

2021/03/29 更新 分类：科研开发 分享

Harmony作为全球首款自膨胀肺动脉瓣，是目前最为商业化最为成功的TPVR。经过前段时间因为输送系统问题，引发了一级召回。但是其瓣膜假体依旧具备足够优秀临床效果。

2022/05/23 更新 分类：热点事件 分享

PECA Labs宣布其聚合物肺动脉瓣---MASA完成第一例临床手术，MASA专为儿科设计，是一种用于肺动脉瓣重建的聚合物瓣膜导管。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力公司宣布了其Harmony经皮肺动脉瓣（TPV）系统的两年结果，该系统可治疗原生或手术修复的右心室流出道（RVOT）的严重肺动脉返流（PR）。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

美国当地时间2月23日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣（TPV）系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架后，终于重新进入市场。

2023/03/01 更新 分类：热点事件 分享

近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号），有 5 款产品进入创新通道，其中就有北京佰仁医疗科技股份有限公司（简称“佰仁医疗”）的介入肺动脉瓣及输送系统。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了自膨瓣与球扩瓣产品设计差异及并发症情况。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

爱德华宣布旗下产品SAPIEN 3 与ALTERRA联合使用获FDA批准，用于治疗严重肺反流患者。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

Medtronic 召回 Harmony 输送导管，它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分，在使用过程中存在胶囊破裂的风险。

2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享

近期，启明医疗（02500.HK）自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享