药品上市后变更17个常见问题

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

药品上市后变更典型问题汇总

2022/07/31 更新 分类：监管召回 分享

本文通过介绍我国药品上市后变更管理的制度框架,分析我国在药品上市后变更管理的相关要求，以及药品上市许可持有人在药品上市后变更管理工作的责任与义务，以期对药品上市后变更管理工作提供参考。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

药品上市后变更一般要求相关问题答疑

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文以《办法》中药品加快上市注册程序为切入点，分析通过药品加快上市注册程序的上市药品数据信息。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

为我国药品上市后变更备案标准化管理体系建设提出建议与对策。

2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了怎么处理药品上市审评期间增加规格的变更。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了江苏药监局药品上市后变更新增问答。

2024/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品上市持有人变更工作流程。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对日本药品上市后监测与评价制度进行了研究，为我国建立和完善药品上市后评价制度提供参考。

2021/08/29 更新 分类：科研开发 分享