【发布单位】 广东省食品药品监督管理局 【发布文号】 食药监办妆〔2015〕99号 【发布日期】 2015-03-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，化

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。

2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享

3月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况，结合我国监管实际情况和产业发展需求，分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

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2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享

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2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享

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2019/09/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国食品药品监督管理局(U.S. FDA，简称FDA)宣布认可UL 2900标准为FDA公认标准，可在上市前审核意见书中用于处理医疗器械网络安全相关问题。

2017/09/12 更新 分类：法规标准 分享

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2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享

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2020/01/02 更新 分类：科研开发 分享