有的持有人或生产企业主动召回不够积极，启动召回不够迅速，召回药品不够彻底，对产品召回系统的有效评估不足等。本文结合《办法》的学习及工作实践谈谈个人体会。

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。在cGMP以下问答指南中，FDA对于药品召回的相关要求，以问题解答的方式给予了详细的说明。

2021/03/15 更新 分类：监管召回 分享

陕西省食品药品监督管理局发布关于陕西健民制药有限公司有关产品召回的公告

2017/03/15 更新 分类：监管召回 分享

4月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。

2023/04/07 更新 分类：监管召回 分享

本文统计了近一年多来被FDA召回的35种药物（不完全统计），以此来分析召回的原因和近几年的趋势，希望对业内人士有所帮助。

2023/05/12 更新 分类：监管召回 分享

27日，国家药监局再次公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局消息，4月7日美国FDA发布召回通报称，蓝铃冰激凌公司（Blue Bell Creameries）宣布召回多款冰激凌产品，因为产品受李斯特菌污染。 受召回产品在美国

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

统计分析了 2018—2020 年国家药品监督管理局网站公布的 761 例医疗器械召回事件，阐述了医疗器械的召回方式和不同召回等级的变化趋势以及召回集中的主要医疗器械类型。

2023/03/20 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享

据美国食品药品管理局（FDA）消息，近日美国FDA发布召回通报称，召回多批次染沙门氏菌的坚果。

2015/05/16 更新 分类：监管召回 分享