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在药物研发当中,对照品(标准品)涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节,其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲,药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
官宣,品牌年度盛会 MDx 第六届先进分子诊断技术与应用论坛 将于 8月13-14日 在 上海静安洲际酒店 盛大召开,本届大会以 紧扣时下热点新应用,加速新技术与新产品落地 为主题,将由
2020/07/23 更新 分类:法规标准 分享
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》( 国发〔2015〕44号)中全面公开医疗器械审评审批信息的相关要求,提升医疗器械审评公开透明度,决定公开以下第二类创新医疗器械技术审评报告。
2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享
□ 宜昌市委编办 刘太红 宜昌市质监局 郭一彬 湖北宜昌市在推进食品药品监管体制改革和职能调整过程中,大胆探索,勇于创新,打破部门壁垒,力排体制障碍,组建综合性公共质量
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
视点 展望2015制药行业五个趋势 近年来,新法规的出台、技术的发展和紧缩的利润造成了制药行业的剧烈变化。作为这一系列变化的结果,制药企业正在寻找降低风险、增加效益、提高
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
2015年7月1日,加拿大发布G/TBT/N/CAN/456号技术性贸易措施通报,要求相关利益方针对药物防篡改特性法规草案开展公众评议,主要内容如下: 为了应对因篡改处方药(特别是含受控物质的
2015/10/01 更新 分类:其他 分享
2015 年 11 月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过, 2015年12月23日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自 2016 年 12 月 1 日起施行。
2016/02/22 更新 分类:法规标准 分享
国家食品药品监督管理总局已于2015年12月23日发布第268号公告,公布了新化妆品规范 ──《化妆品安全技术规范》(2015年版),取代《化妆品卫生规范》(2007年版)。
2016/08/26 更新 分类:法规标准 分享
由国家食品药品监督管理总局支持、中国食品科学技术学会主办的2016年食品安全问题八大热点科学解读会,近日在北京召开
2017/01/11 更新 分类:热点事件 分享
【发布单位】:国家食品药品监督管理总局 【发布日期】:2017-02-24 【备注】: 为尽快解决食品检验检测中存在的方法缺失问题,不断强化食品日常监管、案件稽查等工作的技术支撑,
2017/04/22 更新 分类:其他 分享