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近日国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》,对全年药品检查情况及检查发现主要问题进行了阐述。2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况进行公布。
2016/06/21 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械生产质量管理规范实施要求
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范实施要求常见问答
2018/04/25 更新 分类:生产品管 分享
新、旧版本医疗器械生产质量管理规范(GMP)对比说明
2019/08/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局综合司发布《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案。
2023/06/12 更新 分类:法规标准 分享
GMP 洁净车间 空气洁净度等级,药品生产质量管理规范(GMP)中规定:药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃
2017/04/13 更新 分类:生产品管 分享
本文是阅读《条例》 、 《办法》后,对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了与医疗器械生产质量管理规范要求相关的法规
2022/08/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》
2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享