阐明新修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）实施后放射性药品监管法规的主要变化，为放射性药品监管和放射性药品相关企业提供参考。

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品联合检查管理规程。

2024/02/23 更新 分类：生产品管 分享

本文综述了近年来药审中心药品监管科学研究工作进展，参考欧美药品监管科学发展举措，提出对策和建议，以期更好地推动药品监管科学服务于药品科学监管。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

本报讯（记者 王紫）为鼓励公众积极举报食品药品违法行为，及时发现、控制和消除食品药品安全隐患，严厉打击食品药品违法犯罪行为，确保食品药品安全，省食品药品监管局、省财

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

11月5日，国家药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院起草了《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》

2019/11/07 更新 分类：法规标准 分享

药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。在cGMP以下问答指南中，FDA对于药品召回的相关要求，以问题解答的方式给予了详细的说明。

2021/03/15 更新 分类：监管召回 分享

本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析，为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

本文从我国儿童药品的现状与不足出发，厘清一些影响儿童药品研发与临床用药安全性的因素，提出完善儿童药品研发和临床用药安全的建议与展望。

2023/04/17 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》.

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享