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实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现,实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进,本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。
2020/10/29 更新 分类:实验管理 分享
Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器,监测患者运动状态,并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况,做出正确判断和治疗,加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性,以客观数据提供真实康复情况。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
在近日由中国世界贸易组织研究会和对外贸易大学共同主办的“世界贸易组织二十年研讨会”上,与会人士认为,加入世界贸易组织对推动我国对外开放起到了至关重要的作用。
2015/07/01 更新 分类:行业研究 分享
扫描电子显微镜拍出的图像真实、清晰,并富有立体感,在新型陶瓷材料的三维显微组织形态的观察研究方面获得了广泛地应用。
2019/02/22 更新 分类:科研开发 分享
Titan SGS是一种基于解剖学的袖状胃切除术手术电动吻合器。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
环保部副部长吴晓青坦言,有的地方确有监测数据造假的问题,他同时也告诫说,数据真实可靠是监测工作的底线,绝对不能触碰,环保监测人员要像对待生命一样对待监测数据
2015/04/06 更新 分类:法规标准 分享
此前,在红酒世界网的《中国葡萄酒市场持续复苏》一文中提到:来自中国海关的数据显示,今年1月至9月,中国葡萄酒销量比去年同期增长近50%,销售额增长超过30%。 随着2013年习近平
2015/11/23 更新 分类:其他 分享
使用体外诊断试剂境外临床 试验数据的技术指南 (征求意见稿) 全球化和一体化是当今世界的发展趋势,在此背景下,如何避免或减少医疗器械申请环节的重复性临床试验,加快医疗
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享
美敦力在 American Vein and Lymphatic Society (AVLS)会议上公布Abre的最新临床研究数据。研究数据显示Abre在36个月内持续有效。
2022/10/18 更新 分类:热点事件 分享
Xeltis在VEITH会议上公布其人工血管aXess的12个月临床数据,本项临床数据源自于aXess FIH研究。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享