本文结合工作经验探讨稳定性研究的试验设计及稳定性研究数据评价。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械体系审查主要关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购、生产管理和质量控制等内容，重点核查设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分类：生产品管 分享

2014 年 12 月 7 日 ，韩国产业通商资源部和韩国贸易协会发布的数据显示，韩国对华出口很可能 5 年来首次出现负增长。专家建议，中国已由“世界工厂”变身为“世界市场”，因此韩国

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

本文根据国家药品监督管理局对药械组合产品的监管情况，简单介绍了我国药械组合医疗器械定义、药械组合产品分类及属性界定

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

药械组合医疗器械定义，目前已明确的药械组合医疗器械产品，药械组合产品属性界定资料中的常见问题分析

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药械组合产品注册申报，药械组合相关法规公告，药械组合产品属性界定及产品举例。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近期中国科学技术大学黄方教授课题组研究发现，可以通过另一种化学元素锶的同位素组成来追踪判断中华绒螯蟹的真实地理起源，识破用“洗澡蟹”冒充阳澄湖大闸蟹等市场欺诈行为。

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》

2019/06/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局标准中心发布《药械组合产品属性界定指导原则》征求意见稿

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，并做了解读。

2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享