本文结合近年来药械组合产品的审评情况，梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技术评价的难点，分析该类产品的审评思路，以期对该类产品的申报提供参考。

2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是药械组合产品，以及疫情对药械组合产品发展带来的影响。

2021/05/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局消息，为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。

2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享

本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总，以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

食品药品监管总局10月26日31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。 食品药品监管

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。 总局7月2

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

如何加强食品检测结果的准确性，确保食品安全评价结果与真实情况更为吻合，检测数据能有效地作为安全风险评价的参考依据是检测工作人员目前努力的方向。

2016/11/15 更新 分类：实验管理 分享

本文通过实验室分析手段来进行评价，我们可以用来筛选酶制剂的优劣，了解植物酶的最适反应温度、最适反应pH,pH的稳定性、底物的浓度对酶活性检测的影响等数据，从而完全反映添加植物酶后饲料的真实使用效果。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对国际先行国家（地区）医疗器械命名数据库在框架结构、数据信息、检索服务等方面对比分析，探讨医疗器械命名数据库建设的工作思路，旨在为我国医疗器械命名数据库的建设提供参考。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享