本文主要介绍关于系统和程序包的UDI指南。 一、基本定义 器械包：是指包装在一起并投放市场用于特定医疗目的产品的组合; 系统：是指包在一起或未包在一起的，用于相互连通或组合

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月3日，专注于提供放射治疗解决方案的国际化公司医科达Elekta (EKTA-B.ST) 宣布，收购飞利浦医疗(NYSE:PHG)旗下的Pinnacle 治疗计划系统 (TPS) 专利组合。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

上海市食品药品监督管理局： 你局《关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码试点工作的请示》（沪食药监药械流〔2015〕268号）收悉。经研究，现批复如下：

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时，一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定，根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

数字疗法作为医药行业生态圈的新增量，面临着机遇与挑战共存的局面，具备广阔的研究和应用前景。未来数字疗法将成为药械中非常重要的角色，应从技术推进、产品研发、人才培养、政策牵引等层面全面推动数字疗法产业的发展。

2022/11/03 更新 分类：行业研究 分享

2月4日，国家标准委批准发布《烟花爆竹 组合烟花》、《烟花爆竹 礼花弹》、《烟花爆竹包装》、《烟花爆竹 标志》四项强制性国家标准，对组合烟花、礼花弹的燃放性能、安全性能、药种药量以及烟花爆竹的包装与标志等做出规定。

2015/03/04 更新 分类：法规标准 分享

2月4日，国家标准委批准发布《烟花爆竹 组合烟花》《烟花爆竹 礼花弹》《烟花爆竹 包装》《烟花爆竹 标志》等4项强制性国家标准，对组合烟花、礼花弹的燃放性能、安全性能、药种药量以及烟花爆竹的包装与标志等作出了全面细致的规定。

2015/03/31 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/CHN/1073 ICS号: 71.100.30 发布日期: 2015-03-24 截至日期: 2015-03-24 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本标准规定了组合烟花的术语与定义、

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

2014 年 8 月 19 日 ，美国消费品安全委员会（ CPSC ）、加拿大卫生部和 Kidde 公司联合宣布对中国产家用烟雾报警器及烟雾 / 一氧化碳组合报警器实施自愿性扩大召回。 此次被召回的产品

2015/08/25 更新 分类：监管召回 分享

本文梳理了美国和欧盟的药品及医疗器械追溯法规、执行的相关标准和追溯信息化系统的建设情况，总结欧美系统在统一产品标识、上下游数据交换、预警与追溯响应等方面的先进性，结合我国当前阶段建设医疗器械追溯系统的需求和难点，对优化我国医疗器械追溯系统的整体设计和实施，具有一定的参考作用。

2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享