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本文根据冻干技术基本理论,简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
本文根据冻干技术基本理论,简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2023/02/24 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了渐冻症相关药物及研发进展
2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】PCR试剂盒中不会相互影响的不同组份如酶混合物、阴性对照,在冻干过程中能够同时冻干?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了药品冻干预冻阶段、升华干燥阶段及解析干燥阶段中的关键因素。
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
对冻干工艺的开发和优化,是从试错过程逐步向模型建立再向设计空间发展,通过这些流程能大大节省冻干工艺开发过程中的时间和经济成本,获得平台化的冻干知识。
2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文首先介绍了冷冻干燥的基本原理和冻干机的主要结构,随后阐述了疫苗的冻干工艺及冻干疫苗的优缺点,并进一步讨论了影响冻干疫苗质量的主要因素(包括保护剂的选择和冻干参数的设计)。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
在冷冻干燥过程中,物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中最为重要的两个参数。物料预冻温度要低于物料共晶点5~10℃.保证物料完全冻结,若预冻温度过低,将延长冷冻时间,增加生产成本,浪费时间和能源;若预冻温度高于共晶点,则物料中的水分不能完全冻结,以至于水分不能完全以冰的形式升华,干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象.导致物料发生收缩和失形等质量问
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
近日国家药监局发布《修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告》
2018/07/04 更新 分类:法规标准 分享