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本文从API性质，冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。
2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享
本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。
2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享
FDA对2015-2019年收的到263个冻干产品（包括创新药和仿制药）的工艺缺陷进行分类，根据冻干产品的实际生产过程将工艺缺陷分为配制，过滤，灌装和冻干四个大类。下面分别讨论各步骤中常见的缺陷。
2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享
本文将深入探讨冻干品澄清度问题的根源，从原料、辅料、包材、冻干工艺以等多方面进行详细分析，为解决这一问题提供全面的参考。
2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享
本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献，对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结，为其后续研究与开发提供一定的参考。
2021/11/28 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了冻干机和冻干样品的常见问题。
2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/12 更新 分类：生产品管 分享
本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/21 更新 分类：生产品管 分享
本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2020/11/25 更新 分类：法规标准 分享
