监督抽检是我国医疗器械监管的重要手段，为一项对科学性、严谨性、合规性有严格要求的监管活动。国家每年会开展多维度、多环节、多方法、较大批量的抽检工作，近年来，随着医疗器械监管形势的变化和抽检工作的深入及行政监管要求的提高，抽检工作中的问题逐渐凸显。该研究通过对医疗器械监督抽检的现状进行分析，阐述抽检工作中常见的问题，同时针对抽检过程中发

2020/12/23 更新 分类：法规标准 分享

粉末床熔融增材制造技术可快速成形复杂结构零件，尺寸精度高，在诸多领域得到广泛关注，但相比于传统制造方法，其成本较高；金属粉末的循环使用则可以有效降低制造成本。结合增材制造金属粉末的研究进展，对常用的316L不锈钢、Ti6A14V合金和IN718合金粉末在循环使用过程中的化学性能、物理性能和成形件性能变化进行了概述，并基于民用航空零部件增材制造需求，分析了金

2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享

GB 38031-2020是我国电动汽车用动力电池领域第一个强制性安全国家标准，本文从动力电池振动试验的检测目的、送样要求、振动试验特点及配套工装要求等做了深度对比分析和技术归纳，帮助相关的动力电池企业提高产品的合格率,辅助相关的电池实验室测试人员提高综合试验能力，有利于提升行业检测技术水平。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》（2018年修订）的相关规定，基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求，结合个人产品注册及研发团队的经验，现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

美国SUPELCO推出的SPME技术克服了以前传统的样品预处理技术的缺陷，它无需溶剂和复杂装置，它能直接从液体或气体样品中采集挥发和非挥发性的化合物，可以直接在GC，GC/MS和HPLC上分析。

2021/01/11 更新 分类：实验管理 分享

中国石墨烯技术创新战略联盟的定义：“石墨烯（Graphene）是一种由碳原子以sp²杂化轨道组成六角型呈蜂巢晶格的二维碳纳米材料。它是单层石墨烯、双层石墨烯和多层石墨烯的统称。石墨烯是目前最坚硬，同时也是最薄的材料，它是碳的一种新形式，拥有最强的导电性和导电性。它不仅是全球硬度最强的材料，还是最柔韧的材料。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

寿命试验是可靠性试验中最重要、最基本的内容之一。它是将样品放在特走的试验条件下，测量其失效（损耗）的数量随时间的分布情况。因为失效是按先后次序出现的，所以可利用次序统计量理论来分析寿命试验数据，从而可以确定产品的寿命特征、失效分布规律，计算产品的失效率和平均寿命等可靠性指标。此外，还可以从中确定产品合理的可靠性筛选工艺及条件，进一步改

2021/01/23 更新 分类：科研开发 分享

热轧板卷的表面通常呈蓝灰色，并且表面光滑，具有一定的光泽。但是由于不同钢种的化学成分与轧制工艺不同，有时候钢板表面会出现红色氧化铁皮（俗称红锈），这既影响产品的外观，又会造成轧辊的磨损加重，导致钢板因铁皮的压入而影响表面质量，在热轧过程中，板带表面基本形成以FeO为 主的氧化铁皮，FeO在较高温度条件下具有较高的塑性，可以随基体发生变形而不破碎

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

通过对中药制剂质量控制现状的分析，对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》3个指导原则主要内容的介绍和解读，提出基于源头控制的中药制剂质量研究思路，即重视中药制剂的研究设计，重视作为中药制剂原料的中药材质量，重视饮片炮制加工及重视制剂生

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

齿轮是变速箱中最重要的零件，在运转过程中，齿面承受接触应力，齿根部位承受弯曲应力。因此，齿轮的失效形式主要分为齿面疲劳引起的点蚀、剥落和齿根疲劳引起的断齿。渗碳淬火作为高速重载齿轮最常用和最成熟的工艺，能够同时提高齿面接触疲劳强度和齿根弯曲疲劳强度，但是由于渗碳淬火工艺较复杂，因此在热处理过程中会产生各种类型的缺陷，反而导致齿轮的早期

2021/02/10 更新 分类：科研开发 分享