某注射剂一致性评价CDE发补中指出“请结合多批次自制样品和参比制剂的检测结果，合理拟定有关物质检查项下的限度要求”。个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果，不能仅考虑样品稳定期间的测定结果，本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述，不足或错误之处望同行批评指正。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

片剂创始于19世纪40年代，世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1／3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一，造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中，因药料性质，颗粒松紧、大小、含水量，环境的温、湿度，压片机性能等原因，可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题，从而影响压片操作和片剂质量，应及时分析查找原因，

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

中国国际实验室规划、建设与管理大会暨中国国际智慧实验室大会由慕尼黑上海分析生化展倾力打造，将于2021年10月21日-22日在上海浦东嘉里大酒店隆重召开。

2021/03/31 更新 分类：培训会展 分享

从近期防护口罩测试数据看，测试结果不合格项目主要为过滤性能（过滤效率和防护效果），其次为微生物指标、呼吸气阻力、呼吸阀气密性、口罩带/头带相关项目。目前口罩产品的质量问题主要集中在产品的过滤性能，是口罩和熔喷法非织造布企业应关注的重点。

2021/04/02 更新 分类：生产品管 分享

什么是 液相色谱 ？ 液相色谱（liquid chromatography，LC）是一种色谱技术，用于分离和分析溶液中混合物的化学成分，以确定是否存在或不存在特定成分，如果存在，则存在多少。我们中

2021/04/06 更新 分类：实验管理 分享

本文讲述了紫外可见分光光度计的四种常见问题，并分析了其原因及解决办法

2021/04/18 更新 分类：实验管理 分享

本文将分享一种能够改善3D打印聚酰胺零件抗菌性能的新型表面处理方法。在依据此方法所开展的相关研究中，经过表面处理的3D打印零件与未经过处理的3D打印零件经过了微生物生长情况比对分析。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了洁净空调箱的功能、分析了洁净空调箱送风量几种常用的控制方法，并比较其优缺点。

2021/04/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了影响紫外分光光度计读数不稳定的根本原因：一类是能量降低，信噪比下降，这个可能性比较大；另一类是信号接收和处理故障。

2021/05/06 更新 分类：实验管理 分享

本文分析了检测实验室开展不确定度评定的关键点，并从完善检测实验室管理策划工作等四个维度提出相应的控制措施。

2021/05/06 更新 分类：实验管理 分享