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当分离酸性或碱性样品时,通常需加入一定量的缓冲盐,缓冲盐的浓度及类型如何确定?
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文就来源于不同制备工艺(天然来源分离、半合成、发酵)的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要以高效液相色谱法为例,抛砖引玉谈一下系统适用性中“分离度”这个参数,以期对该参数有一个更为深入的思考和认知,其中的案例也希望能给实际工作一些借鉴。
2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享
API是用于制造药物制剂的活性成分,通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得,经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的。原料药的药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分,处于药物研发的基础,是药品质量形成的重要环节。下面来简单介绍以下原料药合成工艺研究中涉及的关键要素。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了固体制剂生产过程中粉体的一般分离机理,影响分离的材料性质,筛分分离,流体化分离及扬尘分离。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
对特异质型药物性肝损伤(iDILI)的诊断颇具挑战性,对于服用多种药物的患者,确定哪种药物导致iDILI非常困难。德国慕尼黑大学医院、慕尼黑肝脏中心Dragoi等近日完成的一项研究表明,从iDILI患者分离单核细胞源性肝细胞样(MH)细胞,与药物一起孵育,基于MH细胞的毒性检测,可以确定导致DILI的药物,灵敏度和特异度分别高达92.3%和100%。
2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享
高性能分离膜材料的基本情况,国内外分离膜技术的现状及分析
2020/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了实验室纯种分离的常用方法。
2022/02/16 更新 分类:实验管理 分享
用于各种药物剂型的活性药物成分(API)需要达到一定的纯度要求,符合相关的质量标准;工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度,严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量(impurity or purity)。在长期稳定性实验,加速稳定性实验以及API强制降解试验中,分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离,对于实验处理后样品同样需要具
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享