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2023年6月9日,创新医疗器械公司 SurGenTec 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其专利 TiLink-L 骶髂关节融合系统。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月20日,犹他大学健康中心宣布其研发的用于固定骨折的新系统 Bone Bolt System 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月9日,骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布,其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认定。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
2024年,BMS结合其内部经验就如何使用创新临床试验设计以更快获得关键数据,如何增加药物研发和开发效率等问题进行了分享。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
笔者根据审评工作的实践对目前在创新药物CMC(Chemistry,Manufacturing and Controls)申报中存在的问题进行分析,作为药物研发的参考。
2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。
2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/04/15 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号,EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械,主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
Theialife 作为一家创新型生物技术公司,重点是发现和开发具有眼科应用的一流药物,通过一系列针对眼部疾病的突破性疗法彻底改变眼科行业,来解决未满足的医疗需求。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享