近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

同一药物对于不同年龄段的儿童，需要进行不同剂型、规格、口味等相应的药学研究，明确该药品可以在儿童人群中使用，这也导致目前市面上专供儿童使用的药物种类有限。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍靶向药物的研发历程以及ADC概况，讨论ADC开发中的几个关键问题，旨在通过分析与讨论ADC和RDC在临床上的应用前景和改进措施，为靶向生物药的发展提供创新方向。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月5日，赛诺医疗科学技术股份有限公司发布公告称，公司近日收到香港卫生署医疗仪器科（MDD）通知，公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统获得 MDD 的批准。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

作为创新药领域最前沿的技术路径，ADC、双抗、CAR-T等药物备受关注，并催生多项大额交易。2024年，多款ADC、双抗及CAR-T药物获批上市，本文将盘点2024年上市的ADC、双抗和CAR-T药物。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

最近Galien基金会宣布了其第14届美国大奖赛最具创新性医疗器械的提名名单。今年，基金会选出26名“最佳药物产品”提名者，23名“最佳生物技术产品”提名者和18名“最佳医疗技术”提名者。

2020/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文结合了国内政策背景，综述辅料行业现状、技术瓶颈、儿科药物辅料应用问题及其发展热点，解读适用于儿科制剂的辅料创新研究发展战略布局，为其未来发展技术路线提出展望，以期为行业转型奠定坚实基础。

2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享

7月13日，中国国家药监局（NMPA）官网新公示，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。

2022/07/14 更新 分类：热点事件 分享

据了解，近日在抗抑郁症药物领域传来好消息，即绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)正式在华上市。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享