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本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药晶型固态形式转变的几种情形
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
今天我们一起了解下低含量复杂制剂中的API晶型研究怎么做!
2023/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了外用制剂仿制药中的晶型控制。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者通过梳理仿制药晶型研究目的、研究思路和分析方法,并从注册申报角度考虑,论述了是否应建立多晶型质量标准,总结了一套仿制药晶型研究要点,。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2019/11/06 更新 分类:生产品管 分享
将难溶性药物从晶型转化为无定形态,制备无定形固体分散体(ASD)是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一,以期增加药物制剂的口服生物利用度。
2020/12/15 更新 分类:科研开发 分享
原料药的晶型定性分析,是通过采集原料药的XRPD图,与现有的晶型XRPD图逐一比对,进行归属。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了阿帕鲁胺上市情况,原研晶型及其他晶型。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享