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随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了目前固态药物研究中使用的最新技术,包括晶体结构预测技术、固体核磁共振技术以及同步辐射 X 射线衍射技术。
2023/05/14 更新 分类:行业研究 分享
这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
原料药及其中间体结晶工艺的开发,贯穿药物开发的各个阶段,对加快药物的上市起到至关重要的作用。
2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享
首个非竞争性AMPA受体拮抗剂药物吡仑帕奈晶型研究。
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文从药物固态形式的角度,介绍了以利托那韦为代表的药物产品,固态形式的研究之路。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂中低含量API晶型鉴别
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
晶型在药物制剂研发、注册申报工作中的重要性不是一言两语就总结清楚的,搞不好,前面的无数个呕心沥血就前功尽弃了,所以在当前的药圈还是有必要科普一下。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享