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本文主要介绍了阿帕鲁胺上市情况,原研晶型及其他晶型。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物共晶,药物共晶的指导原则,共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
原料药的存在方式一般是固体的,并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大,即使一些药品以液体或者半固体的形式上市,其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化,后续处理要相对来说更方便一些,并且固体的稳定性一般来说要强于液体。
2021/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了什么是晶型现象,原料药晶型研究应考虑的问题及制剂晶型研究应注意的问题。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点,本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了XRD标准谱获取的三种途径及单晶数据模拟计算得到XRD的标准谱图的方法。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文通过摸索分析,克服辅料干扰,抑制晶型转化,建立了科学简便的前处理方法,采用快捷,具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型,顺应国际标准的导向趋势,亦可满足快速检验的需求,已为2017年版《国际药典》所收载。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享