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近期,武汉大学药学院黎威教授在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章:一种具有药物监测功能的微针贴片用于光控协同治疗黑色素瘤。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》(国家药监局公告2023年第15号,以下简称新《办法》)已于2023年1月19日发布,将于7月1日起施行。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
2023 年 7 月 31 日,欧洲药品管理局EMA再次修订了《有关公告机构就医疗器械中的辅助药物或辅助人类血液衍生物向EMA咨询程序的问答》。
2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了常用的掩味技术和口感评价方法,并结合案例对掩味效果药学评价的关注点、一般原则等方面提出建议,以期为儿童药物掩味技术的开发提供参考。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《抗微生素药物敏感性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
那么,药物剂型不同,疗效相同吗?一般来说,一种药物可以制备成多种剂型,虽药理作用相同,但因剂型不同,给药途径会有所不同,进而可能产生不同的疗效。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
从中国知网、万方、维普等数据库,检索临床试验用药品相关文献,按照试验流程,分析试验各方如申办者/合同研究组织、研究者、药物临床试验机构、伦理审查委员会等职责和问题。
2024/01/02 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/02/05 更新 分类:法规标准 分享
本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据,参考国际先进监管机构相关要求,结合循环系统药物特点,对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享