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硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道,硬膜外腔导管断裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管过程中出现的麻醉导管断裂。
2020/07/16 更新 分类:监管召回 分享
导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械,基本所有的经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此,通过导管鞘成功建立手术通路是手术成功的前提条件。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
钢球是球轴承中承载载荷的滚动体,是球轴承中最重要的零件之一,其加工过程相当复杂,从冷镦(或热轧、锻)球坯到最后的清洗包装,设及到诸多的加工工序,而每道加工工序都会对球的内在和表面质量产生较大的影响。
2018/06/04 更新 分类:法规标准 分享
微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。
2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享
未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求,研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品,探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建,积极推动生物3D打印技术的应用。
2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享
随着基础研究与临床应用结合的不断加快,未来将会涌现出新的多孔涂层产品,除本文中提及的方法外,将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而,目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足,通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享
热喷涂涂层材料之钴铬钨合金的性能与应用
2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享
日前,由景德镇陶瓷大学主持的《精细陶瓷 (先进陶瓷,先进技术陶瓷)——陶瓷涂层的密度测试方法》由国际标准化组织(ISO)正式实施发布。
2018/08/24 更新 分类:法规标准 分享
2021年4月24日,加拿大卫生部在加拿大宪报第一部分(Canada Gazette, Part I)发布修订《加拿大消费品安全法》(CCPSA)中对表面涂层材料管控要求的提案。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享