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医药研发每天最新资讯汇总
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/10/23 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
ICH提供了“质量平衡”的定义:在充分考虑了分析方法误差的情况下,将含量和降解产物测定值相加,以考察其是否接近初始值的100%。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,生物可吸收骨科植入物的先驱Bioretec公司宣布,其开创性的RemeOs™创伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将用于与临床试验一致的骨折愈合。
2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享
以下汇总了2018年至今,临床试验期间涉及到的安全性法规,形成了发布时间轴,从中可以看到5年多来药物警戒法规体系的循序渐进的搭建过程。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估,无需进行复杂的毒性试验,已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在分享初步的研究结果,以了解流体动力学在溶出试验中的作用。
2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享
科学家们宣布,人造子宫的人体试验可能在今年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,这将为美国每年1500万早产儿带来希望。
2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享
今天,Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享