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生物医用材料是可植入人体且生物相容性极好的材料,对人体病损组织或器官进行修复、替换,或增进其器官功能。随着全球及我国人口老龄化不断加剧,困扰人类的慢性疾病逐渐突显。目前我国80%~90%的成果仍然藏于实验室,企业基本只能生产中、低端产品,约70%的高端生物医用材料依靠进口。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报?生物相容性评价是否需要两种类型的缝线分别评价?
2022/08/04 更新 分类:法规标准 分享
中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
北京化工大学于中振教授、杨丹教授团队通过向聚丙烯酰胺(PAM)水凝胶中分散聚多巴胺修饰的碳纳米管(PDA@CNTs),制备获得具有自黏附、自愈合和生物相容性的导电纳米复合水凝胶材料(PDA@CNT/PAM)。
2023/03/18 更新 分类:热点事件 分享
用于非慢性创面的二类敷料类产品(管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料)生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分:生物相容性/毒理学评价》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
汽车研发试验项目汇总
2017/10/11 更新 分类:法规标准 分享
阀门检验试验标准汇总
2018/11/12 更新 分类:法规标准 分享
冷热冲击试验又名温度冲击试验或高低温冲击试验,是用于考核产品对周围环境温度急剧变化的适应性
2018/11/15 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 2423.3-2016环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验,原标准12页,对应IEC 60068-2-78:2012
2019/07/31 更新 分类:法规标准 分享