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本文将重点对转盘法、定盘法、粗颗粒法及悬浮颗粒法的试验方法、影响因素及应用情况进行介绍。
2021/05/23 更新 分类:科研开发 分享
本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述,为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体稳定性的影响因素,固体分散提高药物溶解度机制,制备方法及载体的选择。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了晶习粒度的基本概念,药物晶习粒度控制的原因,晶习粒度改善的方法及表征及量化:粒度+形状。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
现在关于药物共晶和盐的研究越来越火热。有越来越多的药企意识到了其重要性,投入了许多的精力和人员去做相关的筛选和性质表征。
2022/06/19 更新 分类:科研开发 分享
规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本文从我国BE审评工作的背景及内容出发,结合特定药物的研究方法及案例,对目前BE审评中发现的问题及挑战进行剖析。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
带着问题看答案:在固态药物研发中,我们经常遇到的一个问题是,如何更高效地进行盐型筛选?
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本文就针对药物溶液稳定性试验的展开、过程和结果判定存在问题和注意事项进行分析和研究。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享