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本文提出了一种层析介质寿命、清洁和保存验证的综合设计,该设计综合利用了缩小模型和商业化规模运行,前瞻性工艺验证与持续工艺验证,并且完全符合法规对层析介质验证的期望。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对方法耐用性的评价进行了探讨,包括耐用性评估方法与实验设计,通过因子影响效应计算和统计学评估,帮助判断方法耐用性的影响情况
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
文中介绍了引起药物不稳定的类型、影响因素、试验设计的思路、结果分析与评价、提高稳定性的措施,以及常见的稳定性问题的解答。本文补充了10个需要注意的细节问题,供大家参考,不足之处欢迎讨论。
2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享
2021年1月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了波士顿科学的SYNERGY MEGATRON药物洗脱支架系统(DES)。公司表示,这是业内第一个为大直径近端冠状动脉病变特别设计的支架平台。
2021/01/29 更新 分类:科研开发 分享
儿童是一个特殊的群体,每个地区的儿童之间都有差异。不同地区的儿童解剖学和生理学都可能存在差异。这导致了儿童用药设计在药物安全性、毒性以及可接受性等方面存在许多挑战。
2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享
通过分析最近FDA批准的ADC药物的共有特征,可以发现组织渗透和肿瘤饱和度同样是ADC成功设计的关键。因此,在临床前研究中需要特别关注有关疗效最重要参数的数据,包括肿瘤渗透和饱和度。
2023/02/09 更新 分类:科研开发 分享
结构可靠性及影响因素,结构的主要失效模式,结构可靠性主要参数,结构可靠性设计方法
2020/03/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍三极管放大电路设计的技巧,理解静态工作点的设置目的和方法及对共射的基本放大电路进行实例解析。
2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文探究了部分电磁兼容性 (EMC) 要求,并介绍了一些可用于确保设备设计符合这些要求的技巧和方法。
2023/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕薄壁加筋结构设计和复合材料增材制造工艺对国内外研究进展进行分析,积极探索结构 – 工艺 – 性能一体化设计方法。
2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享