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  • 难溶性药物共晶的溶出与吸收研究进展

    本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 循证视角下药物临床试验质量管理评价工具的开发思考

    本研究介绍现有的质量管理理念,梳理我国药物临床试验质量管理评价的现状,探讨可行的药物临床试验质量管理评价策略。

    2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA药物亚硝胺杂质控制指南

    2024年9月,美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于控制人用药的亚硝胺杂质指南的修订版,这是对监管机构和药物生产商的一项重要指令。

    2024/10/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 手性药物的代谢研究考量

    代谢研究的内容非常丰富,也为理解机体对药物的处置过程提供了关键信息。对于手性药物,由于手性现象的存在,其代谢研究具有其特殊性。

    2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中食物影响研究

    本文基于案例分析,联系药物最终用法用量,通过探讨口服化学药物在研发过程中食物影响研究的开展情况,为新药研发过程中食物影响研究提供一些建议和研发考虑。

    2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 十二烷基硫酸钠(SLS)对药物口服吸收的不利影响

    笔者将通过两个案例介绍SLS导致的药物溶出降低这一现象的普遍性以及其如何降低药物的口服生物利用度。

    2024/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 色谱技术在药物分析检测中的应用

    本文通过对色谱技术发展概况及其在药物分析检测中的应用进行研究总结,以期对药物分析检测方法的选择提供一定的参考。

    2024/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 乳膏剂中难溶性药物加入方法的探讨

    本文分析了乳膏剂制备时难溶性药物加入方法存在的常见问题,提出了难溶性药物制备乳膏剂时的具体方法和关注点。

    2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析我国药物警戒制度

    本文通过分析药物警戒制度的现状及面临的挑战,提出了我国药品不良反应报告和监测制度逐步向药物警戒制度转变的路径。

    2025/01/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物晶型的鉴别解析、制备及其对质量的影响

    从技术层面来说,药物晶型的研究可以为药品的质量起到保驾护航的作用;从商业层面来说,晶型的充分研究可以为晶型药物带来更长的专利保护,以获得更久的市场垄断。故,熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,尤为重要

    2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享