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通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则主要内容的介绍和解读,提出基于源头控制的中药制剂质量研究思路,即重视中药制剂的研究设计,重视作为中药制剂原料的中药材质量,重视饮片炮制加工及重视制剂生
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 地方药材标准对满足临床的地区性用药特色需求,保障用药安全起到了积极作用,但也出现了将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
温州网讯 水产品中天然存在甲醛吗?黄鳝养殖中会喂避孕药吗?虾类有投生长激素吗?青蟹也吃鱼饲料吗?贝类养殖会用药用添加剂吗?昨天,温州市海洋与渔业局、浙江省海洋水产养
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市公安厅(局)、食品药品监督管理局、卫生计生委、禁毒委员会办公室,新疆生产建设兵团公安局、食品药品监督管理局、卫生局、禁毒委员会办公室: 近年来,
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
摘要:近日,大理州质监局组织州农科院、州植保站、州农产品检测中心等单位专家,组成地方规范审查专家组,对大理州农科院药用植物及农业新技术研究所等单位编写的《大理州川
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文所述医疗器械配方类产品(以下简称:配方类产品)是指由功能性(活性)成分、溶剂、表面活性剂、防腐剂、药用辅料、无机填料等按一定要求组合并实现特定医疗目的的医疗器械总称,不包含三类医疗器械
2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享
对药用辅料二甲硅油的结构进行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨质谱联用方法检测,基于高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息对二甲硅油的结构进行解析。
2020/03/10 更新 分类:科研开发 分享
聚乳酸是一种脂肪族聚酯,本身有着优异的生物降解性和力学性能,被业内定为传统塑料的第一替代品,此外,聚乳酸还有生物相容性的特点,可以当作体内植入材料,也可以当作生物药用材料等。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准”。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享