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  • 中药地方规范《大理州川续断栽培技术规范》通过评审

    摘要:近日,大理州质监局组织州农科院、州植保站、州农产品检测中心等单位专家,组成地方规范审查专家组,对大理州农科院药用植物及农业新技术研究所等单位编写的《大理州川

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械配方类产品技术审评规范探讨

    本文所述医疗器械配方类产品(以下简称:配方类产品)是指由功能性(活性)成分、溶剂、表面活性剂、防腐剂、药用辅料、无机填料等按一定要求组合并实现特定医疗目的的医疗器械总称,不包含三类医疗器械

    2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 二甲硅油分子交联的表征方法

    对药用辅料二甲硅油的结构进行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨质谱联用方法检测,基于高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息对二甲硅油的结构进行解析。

    2020/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚乳酸可降解原因及应用领域

    聚乳酸是一种脂肪族聚酯,本身有着优异的生物降解性和力学性能,被业内定为传统塑料的第一替代品,此外,聚乳酸还有生物相容性的特点,可以当作体内植入材料,也可以当作生物药用材料等。

    2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材相容性研究

    药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准”。

    2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 制剂研发10年小结

    从学科发展来说,药剂学从最初的工业药剂学,扩充到了物理药剂学(物理药学)、药用高分子材料学、药物动力学与生物药剂学、临床药剂学等等。因此对于从事制剂研究的人员来说,应当具备以下制剂理论吧。

    2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何抑制晶型转化

    本文通过摸索分析,克服辅料干扰,抑制晶型转化,建立了科学简便的前处理方法,采用快捷,具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型,顺应国际标准的导向趋势,亦可满足快速检验的需求,已为2017年版《国际药典》所收载。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!医用透明质酸钠产品管理类别调整

    为加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的监督管理,进一步规范相关产品注册(备案),保证公众用药用械安全有效,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定

    2022/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 是否允许在制药水系统安装终端除菌过滤?

    在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 是否允许在制药水系统安装终端除菌过滤?

    在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享