本文针对目前水系统微生物偏差中如何调查以及如何与相关部门协同配合出发，帮助理解水系统偏差的调查流程和累积同类偏差的调查经验，更加有效地实施水系统污染控制策略和微生物污染质量管理水平。

2025/01/17 更新 分类：生产品管 分享

药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂，是除了活性成分（原料药，API）或前体药物以外，在安全性方面已进行了合理评估的物质

2018/09/28 更新 分类：科研开发 分享

药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。

2019/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本版药典（四部）新增药用辅料品种名单 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羟基苯甲醚 七氟丙烷（供外用气雾剂用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 无水乙醇 无水乳糖 无水脱氢

2020/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

采用气相色谱法测定药用辅料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸组成。

2021/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文全面剖析了制药处理工艺水及取样要点：制药用水操作，日常取样，均匀分布的属性取样及GMP检查要点。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概括原料药生产工艺变更及药品制剂处方中已有药用要求的辅料变更的分类及对应研究工作。

2022/01/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了常用药用辅料中的六大类活性杂质及其对药物的影响。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

生物碱是天然产物中药用活性较好的一类化合物，大量地存在于植物当中，也有部分存在于动物中。

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享